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<リコール>LSIメディエンス「リウマチ因子キット」(感度試験規格からの逸脱)

   

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近年製品起因による事故や不具合が多発しており、あらゆる企業の様々な製品のリコールや自主回収が行われています。
その場合、消費者には少しでも早くリコール・自主回収の発生の事実を知り、企業に修理や交換をして欲しいというニーズがありますが、企業によって、また製品種別によってその方法や手段が一律でないため、自らが意識していないとリコール・自主回収の事実を知りえない状況があります。
私たちは、リコール・自主回収情報の規模や製品種別を問わず情報を収集し、随時更新して発信することで、消費者の方々の安全・安心な生活の維持に努めます。

本サイトに掲載している情報のご利用にあたっては、お客様自身の責任と判断のもとでお願い致します。

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イアトロセット RA‐T(S)

リコール・自主回収情報
医薬品
LSIメディエンス「リウマチ因子キット」(感度試験規格からの逸脱)
【一般名及び販売名】
一般的名称: リウマチ因子キット
販売名  : イアトロセット RA‐T(S)

【対象ロット、数量及び出荷時期】
製品番号      ロット番号   出荷数量   出荷時期
RM207S‐K  A526    460    平成27年 5月27日
B527     15    平成27年11月27日
M628     40    平成28年 2月24日

【回収理由】
当該製品は、体外診断用医薬品で血清中のリウマチ因子の測定に使用します。

弊社で製造販売しております当該製品につきまして、出荷後の経時変化により、有効期間内で感度試験規格から
の逸脱が発生する場合があることが判明いたしました。

この事実を受けまして、弊社と致しましては当該製品の自主回収を実施致します。

【危惧される具体的な健康被害】
診断においては、他の関連する検査結果や臨床症状に基づいて総合的に判断される為、本事象により重篤な健康
被害を起こす可能性は考えられません。
また、現在までに対象ロットによる健康被害の報告は受けておりません。

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※ご紹介する商品はリコール品とは一切関係ありません。

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